Análise da qualidade física de comprimido de ibuprofeno 600mg comercializados em drogarias da cidade de Amélia Rodrigues - BA .

Abstract

Para assegurar a eficiência de um medicamento, a ANVISA estabeleceu normas onde regulamenta as boas práticas de controle de qualidade na indústria farmacêutica, amparado pela RDC nº 17 de 16 de abril de 2010. Destaca-se a importância da Lei dos Genéricos, também, uma vez que esta foi à porta de entrada para um maior controle sanitário na qualidade dos medicamentos comercializados no Brasil. O ibuprofeno faz parte da lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), e está incluso na (RENAME) relação de medicamentos essenciais instituída pelo Governo Federal. Classificado na categoria dos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), que possui propriedades analgésicas, antiinflamatórias e antifebris, recomendado para uso adulto e pediátrico, tornando-se um dos medicamentos mais consumidos no mundo, totalizando cerca de 30 milhões de consumidores. O presente trabalho tem como objetivo analisar características físicas de ibuprofeno 600mg comercializados em drogarias privadas da cidade de Amélia Rodrigues, tendo como objetivos específicos a realização de testes físicos preconizados pela farmacopéia Brasileira 5° Edição como: dureza, peso médio e desintegração, analisar visualmente características organolépticas como forma e cor da forma farmacêutica dos medicamentos para possível correlação com os resultados encontrados. O presente trabalho é do tipo experimental, onde o propósito foi avaliar parâmetros relacionados à qualidade física do ibuprofeno referência (MR) e genérico (MG). Os testes físicos realizados com comprimidos de ibuprofeno foram os testes de peso médio, dureza e o teste de desintegração, todos os resultados obtidos foram aprovados, pois em cada teste o comprimido atendeu aos requisitos preconizados pela legislação vigente.

_________________________________________________________________________________ ABSTRACT : To ensure the efficiency of a drug, ANVISA has established standards regulating good quality control practices in the pharmaceutical industry, supported by RDC No. 17 of April 16, 2010. It is worth noting the importance of the Generics Act, since this was the gateway to greater sanitary control in the quality of medicines marketed in Brazil. Ibuprofen is part of the list of essential medicines of the World Health Organization (WHO), and is included in the (RENAME) list of essential medicines instituted by the Federal Government. It is classified in the category of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), which has analgesic, anti-inflammatory and antifever properties, recommended for adult and pediatric use, making it one of the most consumed drugs in the world, totaling about 30 million consumers. The present work aims to analyze the physical and chemical characteristics of ibuprofen 600mg sold in private drugstores in the city of Amélia Rodrigues, with the specific objectives of physical and chemical tests recommended by the Brazilian pharmacopoeia 5th Edition as: hardness, average weight and disintegration , to analyze visually also physical aspects such as shape and color of the pharmaceutical form of the medications for possible correlation with the results found. The present study is of the experimental type, where the purpose was to evaluate parameters related to the physical-chemical quality of reference ibuprofen (MR) and generic (MG). The results obtained through the physical-qui-test with ibuprofen tablets were made of medium weight tests, hardness test and disintegration test, were all approved, because in each test the tablet met the requirements recommended by the current legislation.