Avaliação dos aspectos físicos do comprimido de dipirona 500mg entre refêrencia genérico e similar comercializada em drogaria da cidade de Amelia Rodrigues

Abstract

O controle de qualidade assegura a qualidade, eficiência e eficácia dos medicamentos comercializados. A importância da avaliação continua de comprimidos que é uma etapa fundamental no controle de qualidade, a fim de fornecer ao paciente um medicamento que possibilite maiores chances de sucesso farmacoterâpeutico. É necessário que o processo de fabricação seja realizado corretamente já que, por exemplo, uma baixa força de compressão durante o processo de fabricação gera comprimidos de baixa dureza. A dipirona é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE’s) e por ser utilizado em larga escala no Brasil, torna-se de grande importância que o mesmo esteja de acordo à monografia estabelecida pela Farmacopéia Brasileira. Dessa forma, este trabalho teve como objetivo realizar uma análise dos medicamentos referência, genérico e similar de comprimidos de dipirona comercializados em drogaria da cidade de Amélia Rodrigues, a fim de verificar se os mesmos estão dentro dos padrões de qualidade estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira 5ª Ed, tendo como objetivos específicos a avaliação de aspectos visuais e a realização de ensaios físicos como: friabilidade, dureza, peso médio e desintegração. Trata-se de um estudo experimental, onde foram analisadas 3 amostras de medicamentos sendo eles, referencia (R), genéricos (G) e similar (S), a partir de análises dos testes físico. Nossos resultados demonstram que todas as amostras encontram-se de acordo com o que preconizado pela farmacopéia.

________________________________________________________________________________ ABSTRACT : Quality control ensures the quality, efficiency and effectiveness of marketed medicines. The importance of continuous evaluation of tablets is a fundamental step in quality control in order to provide the patient with a medicine that allows greater chances of pharmacotherapeutic success. It is necessary that the manufacturing process is performed correctly since, for example, a low compression force during the manufacturing process generates low hardness tablets. Dipyrone is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) and is widely used in Brazil, it is of great importance that the same is in accordance with the monograph established by the Brazilian Pharmacopoeia. The aim of this study was to analyze the generic and similar reference drugs of dipyrone tablets marketed in drugstores in the city of Amélia Rodrigues, in order to verify if they are within the quality standards established by the Brazilian Pharmacopoeia. specific objectives to evaluate visual aspects and physical and physical-chemical tests such as: friability, hardness, average weight and disintegration. It is an experimental study, where 3 samples of drugs were analyzed, being reference (R), generic (G) and similar (S), from analyzes of physical tests. Our results demonstrate that all the samples are in accordance with the one recommended by the pharmacopoeia.