Análise da qualidade dos comprimidos de Capitopril 25 mg comercializados em drogarias

Abstract

Sabe-se que a maiorias dos fármacos anti-hipertensivos são eficientes em diminuir o risco cardiovascular, sendo necessário associá-los a fármacos que tenham os mecanismos de ação diferente. É preciso considerar aspectos do paciente ao fazer a escolha do medicamento, as comorbidades do paciente devem ser levados em conta, os efeitos adversos, a interação medicamentosa, e o preço do fármaco no mercado devem ser levados em conta na hora da escolha da terapêutica a ser aplicada. Outro problema que pode comprometer a qualidade dos medicamentos é a utilização de embalagens inapropriadas ao produto e incompatíveis aos mesmos, matéria prima sem qualidade, implantação de processo de fabricação impróprio, falta de atenção das Boas Pratica de Fabricação (BPF), armazenamento e manuseio inadequado. Além dos fatores citados, exposição excessiva à luz, calor e umidade são fatores ambientais que influenciam a qualidade dos medicamentos podendo resultar em alterações da cor, propriedades organolépticas, e na formação de precipitados, dentre outros. Este estudo tem como objetivo geral, avaliar a qualidade dos comprimidos de captopril 25mg produzidos por três fabricantes diferentes e as amostras analisadas e classificadas como medicamento similar, genérico e de referência disponível em drogarias através de aspectos qualitativos e quantitativos. Os objetivos específicos deste estudo é descrever a substância utilizada para a pesquisa e os métodos que serão utilizados. E equiparar a qualidade do composto entre medicamento genérico similar com referência, através de testes físicos- químicos baseada na farmacopéia Brasileira, de acordo aos resultados encontrados. Trata-se de uma pesquisa quantitativa e qualitativa, com caráter exploratório. A pesquisa segue os critérios da Farmacopéia Brasileira, onde descreve os métodos gerais aplicados a medicamentos para determinação da equivalência farmacêutica, os testes estão sendo feitos com comprimidos de captopril 25 mg comercializados em drogarias, onde será feita uma analise comparativa entre medicamentos de referencia, genéricos e similar. Os teste aplicados foram: testes de determinação de peso, onde foram pesados individualmente 20 comprimidos para determinação do peso médio; o teste de dureza com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada determinação, os comprimidos foram testados, individualmente; e o teste de friabilidade. Pararealização do ensaio de friabilidade foram utilizados 20 comprimidos em aparelhagem especifica para o teste, em seguida os comprimidos foram pesados com exatidão. Para o ensaio de desintegração foram utilizados seis comprimidos. Foi colocado um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta do desintegrador. Os resultados foram todos satisfatórios para todos os testes. Conclui-se que são necessário cada vez mais estudos que atestem a qualidade dos medicamentos, e ofereçam segurança comunidade.______________________________________________________________________________ ABSTRACT: Most antihypertensive drugs are known to be effective in decreasing cardiovascular risk, and it is necessary to associate them with drugs that have different mechanisms of action. Patient aspects need to be considered when making a drug choice, patient comorbidities should be taken into account, adverse effects, drug interaction, and market price of the drug should be taken into account when choosing a therapy. be applied. Another problem that may compromise the quality of medicines is the use of packaging that is inappropriate and incompatible with the product, poor quality raw material, improper manufacturing process implementation, lack of Good Manufacturing Practice (GMP) attention, improper storage and handling. . In addition to the factors mentioned, excessive exposure to light, heat and humidity are environmental factors that influence the quality of medicines and may result in color changes, organoleptic properties, and the formation of precipitates, among others. This study aims to evaluate the quality of captopril 25mg tablets produced by three different manufacturers and the samples analyzed and classified as similar, generic and reference drug available in drugstores through qualitative and quantitative aspects. The specific objectives of this study is to describe the substance used for the research and the methods that will be used. And equate the quality of the compound between similar generic drug with reference, through physical-chemical tests based on the Brazilian pharmacopoeia, according to the results found. It is a quantitative and qualitative research, with exploratory character. The research follows the criteria of the Brazilian Pharmacopoeia, which describes the general methods applied to drugs to determine pharmaceutical equivalence, the tests are being done with captopril 25 mg tablets sold in drugstores, where a comparative analysis will be made between reference drugs, generics. It's similar. The tests applied were: weight determination tests, where 20 tablets were individually weighed to determine the average weight; the 10 tablet hardness test, eliminating any surface residue prior to each determination, the tablets are tested individually; and the friability test. In carrying out the friability test 20 tablets were used in specific apparatus for the test, then the tablets were accurately weighed. For the disintegration test six tablets were used. One tablet was placed in each of the six tubes of the disintegrator basket. The results were all satisfactory for all tests. It is concluded that more studies are needed to attest to the quality of the drugs and to provide community safety.