Avaliação físico-química de comprimidos de paracetamol

Abstract

O paracetamol, também conhecido como acetaminofeno, é um medicamento amplamente consumido em todo o mundo. Ele possui propriedades analgésicas para dores leves a moderadas e pode ser combinado com opiáceos para o tratamento de dores intensas. Além disso, apresenta propriedades antipiréticas, sendo utilizado para prevenir e tratar febre em adultos e crianças. O paracetamol é considerado um anti-inflamatório não esteroide (AINE) e age inibindo a enzima cicloxigenase responsável pela síntese de prostaglandinas e tromboxanos. O objetivo deste trabalho é realizar análises físico-químicas em comprimidos de paracetamol 750mg de marcas genéricas, similares e de referência, comercializados na região de Santo Antônio de Jesus – BA. Foram selecionadas duas amostras de marcas similares (S1 e S2), duas de marcas génericas (G1 e G2) e uma marca de referência (RF), para avaliar se eles estão de acordo com as especificaçõe, foram realizadas análises fisico-quimicas que incluem dureza, friabilidade, dissolução, desintegração e identificação do princípio ativo, conforme descrito na Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Todas as amostras atenderam os criterios exigidos de acordo com os resultados obtidos, sem a presença de não conformidades. Dessa forma evidencia que a vigilancia e o controle de qualidade industrial deve ser feito de forma eficaz afim de evitar riscos a sáude publica. ______________________________________________________________________________________ ABSTRACT Paracetamol, also known as acetaminophen, is a widely consumed medication worldwide. It possesses analgesic properties for mild to moderate pain and can be combined with opioids for the treatment of severe pain. Additionally, it exhibits antipyretic properties and is used to prevent and treat fever in adults and children. Paracetamol is classified as a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and acts by inhibiting the cyclooxygenase enzyme responsible for the synthesis of prostaglandins and thromboxanes. The objective of this study is to conduct physicochemical analyses on 750mg paracetamol tablets from generic, similar, and reference brands sold in the Santo Antônio de Jesus region, BA, Brazil. Two samples of similar brands (S1 and S2), two samples of generic brands (G1 and G2), and one reference brand (RF) were selected to assess their compliance with specifications. Physicochemical analyses including hardness, friability, dissolution, disintegration, and identification of the active ingredient, as described in the Brazilian Pharmacopoeia 6th edition, were performed. All samples met the required criteria based on the obtained results, without any non-conformities. This underscores the importance of effective surveillance and industrial quality control to prevent risks to public health.