Análise da qualidade de cápsulas do fitoterápico Citrus aurantium

Abstract

Os fitoterápicos são medicamentos obtidos através de plantas medicinais e, estão sendo utilizados com uma maior frequência como alternativa terapêutica em pacientes com obesidade. Esta que é caracterizada por um grande acúmulo de gordura corporal, associado ao excesso de ingestão de alimentos e a falta do gasto energético. A espécie Citrus aurantium, família Rutaceae, vem ganhando força no mercado, proporcionando inibição de apetite e aumento do metabolismo por apresentar metabólitos secundários que promovem à redução acentuada dos adipócitos, do acúmulo de lipídeos e aumento da sensibilidade à insulina, portanto, útil no tratamento da obesidade. Entretanto, para obtenção de bons resultados no tratamento é necessário que a farmácia de manipulação responsável pelo produto, tenha um bom controle de qualidade, controle este que inicia desde o recebimento das matérias primas até o produto acabado que irá chegar até as mãos do paciente. Nessa perspectiva, o objetivo desse trabalho foi analisar a qualidade das cápsulas de Citrus aurantium obtidas em duas farmácias de manipulação do município de Cruz das Almas- BA. Foi realizada uma pesquisa laboratorial, de caráter descritivo, de abordagem qualitativa e quantitativa, onde foram usadas duas amostras, A e B (30 cápsulas de 300 mg cada) do manipulado Citrus aurantium. Inicialmente, foram realizadas análises da rotulagem, em relação ao que pede a legislação vigente RDC n° 67 de 8 de outubro de 2007, e notou-se que as duas amostras estavam em conformidade com a legislação. Em consonância com a Farmacopeia Brasileira da 6a ed. Para o peso médio, foram pesadas 10 cápsulas individualmente da amostra A e amostra B, no qual foi avaliado o desvio padrão (A = 0,008; B = 0,011), peso médio, coeficiente de variação (A = 1,9%; B = 2,5%), limite inferior (A = 0,411; B = 0,402) e limite superior (A = 0,503; B = 0,492) de variação. A amostra A possuiu uma variação máxima de 0,473 e mínima de 0,442 com relação ao valor de referência de 0,457 e a amostra B, uma variação máxima de 0,468 e mínima de 0,436 com relação ao valor de referência de 0,447. Assim, ambas amostras foram aprovadas em relação ao teste de peso médio. Adicionalmente, as cápsulas da amostra A e B estavam devidamente travadas, sem nenhuma deformação ou rachadura e sem presença de corpos estranhos. Por fim, concluiu-se que as duas farmácias de manipulação do município de Cruz das Almas-BA seguem as especificações da Farmacopeia Brasileira 6a edição e a legislação vigente RDC n° 67 de 8 de outubro de 2007, garantindo a qualidade dos medicamentos manipulados para os pacientes. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT Phytotherapeutics are medicines obtained from medicinal plants and are being used more frequently as a therapeutic alternative in patients with obesity. This is characterized by a large accumulation of body fat, associated with excess food intake and lack of energy expenditure. The Citrus aurantium species, Rutaceae family, has been gaining strength on the market, providing appetite suppression and increased metabolism by presenting secondary metabolites that promote a marked reduction in adipocytes, lipid accumulation and increased insulin sensitivity, therefore, useful in the treatment of obesity. But to obtain good treatment results, it is necessary that the compounding pharmacy responsible for the product has good quality control, a control that starts from receiving the raw materials to the finished product that will reach the patient's hands. From this perspective, the objective of this work was to analyze the quality of Citrus aurantium capsules obtained in two compounding pharmacies in the city of Cruz das Almas- BA. A descriptive laboratory research was carried out, with a qualitative and quantitative approach, where two samples were used, A and B (30 capsules of 300 mg each) of the manipulated Citrus aurantium. Initially, labeling analyzes were carried out, in relation to what is required by current legislation RDC No. 67 of October 8, 2007, and it was noted that the two samples were in compliance with the legislation. In line with the Brazilian Pharmacopoeia of the 6th ed. For the average weight, 10 capsules of sample A and sample B were weighed individually, in which the standard deviation (A = 0.008; B = 0.011), average weight, coefficient of variation (A = 1.9%; B = 2.5%), lower limit (A = 0.411; B = 0.402) and upper limit (A = 0.503; B = 0.492) of variation. Sample A had a maximum variation of 0.473 and a minimum of 0.442 in relation to the reference value of 0.457 and sample B had a maximum variation of 0.468 and a minimum variation of 0.436 in relation to the reference value of 0.447. Therefore, both samples passed the average weight test. Additionally, the capsules of sample A and B were properly locked, without any deformation or cracks and without the presence of foreign bodies. Finally, it was concluded that the two compounding pharmacies in the municipality of Cruz das Almas-BA follow the specifications of the Brazilian Pharmacopoeia 6th edition and the current legislation RDC no. 67 of October 8, 2007, guaranteeing the quality of the drugs compounded for the patients.