Controle de qualidade físico-químico de dipirona monoidratada comprimido 500mg de medicamentos similares, genéricos e de referência comercializados nas farmácias do município de Santo Antonio de Jesus - BA

Abstract

A dipirona refere-se à classe medicamentosa dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINES). Por ser um medicamento isento de prescrição, é o analgésico de primeira escolha na terapêutica das dores, além disso, o mais utilizado na prática da automedicação. Em comparação com outros analgésicos a dipirona é o fármaco mais seguro, tanto para tratamento de curto período, quanto para cólica renal, assim como no caso da dor, contudo há relatos científicos insuficientes sobre a segurança após seu uso prolongado. O presente trabalho tem como objetivo geral avaliar a qualidade físico-química de dipirona monoidratada comprimido 500 mg fabricada como medicamentos similares, genéricos e o de referência, comercializados em algumas farmácias do município de Santo Antônio de Jesus/BA. O trabalho foi do tipo experimental, portanto, para a realização, foram analisadas três amostras de medicamentos genéricos de diferentes indústrias farmacêuticas (denominados G1, G2 e G3), três amostras de marcas comerciais de similares (S1, S2 e S3) mais comercializadas nas farmácias do município, além do medicamento de referência (R), as quais foram submetidas a testes físico-químicos descritos na Farmacopeia Brasileira V edição. Todas as amostras demonstraram conformidade nos testes de identificação, peso médio, dureza, desintegração e uniformidade de dose, entretanto a amostra R não conseguiu atender ao critério de aceitação exigida pela monografia no teste de friabilidade, a amostra G3 não obedeceu a especificação no teste de dissolução e amostra G2 foi reprovada no ensaio do doseamento. Dessa forma, os resultados achados evidenciam que há necessidade de imprimir um cuidado maior à qualidade dos medicamentos e que deve haver uma fiscalização mais rigorosa, para que não causem problemas à saúde do usuário.__________________________________________________________________________________ ABSTRACT: Dipyrone refers to the non-steroidal anti-inflammatory drug class (NSAIDs). Because it is a prescription drug, it is the first-choice analgesic in pain therapy, in addition, the most used in the practice of self-medication. Compared with other analgesics, dipyrone is the safest drug for both short-term treatment and renal colic, as well as for pain, but there are insufficient scientific reports on safety after prolonged use. The objective of this study was to evaluate the physico-chemical quality of dipyrone monohydrate 500 mg manufactured as similar generic and reference drugs marketed in some pharmacies, in the city of Santo Antônio de Jesus/BA. Three samples of generic drugs of different pharmaceutical industries (named G1, G2 and G3) were analyzed, three samples of similar commercial brands (S1, S2 and S3) more commercialized in the pharmacies of the city, also the reference medicine (R), which were submitted to physical-chemical tests described in Brazilian Pharmacopoeia V edition. All samples showed compliance in the identification tests, mean weight, hardness, disintegration and dose uniformity. However, the R sample did not meet the acceptance criteria required by the monograph in the friability test, the G3 sample did not meet the specification in the test. Dissolution and G2 sample was disregarded in the assay assay. Thus, the results show that there is a need to print a greater care to the quality of the medicines and that there should be a more rigorous inspection, so that they do not cause problems to the health of the user.