Avaliação físico-química de comprimidos particionados de clonazepam 2,0mg

Abstract

Os medicamentos se tornaram essenciais aos usuários pelo fato de desempenharem um papel terapêutico, tanto na recuperação quanto na manutenção do bem estar do paciente. Entre as drogas mais consumidas no mundo estão os benzodiazepínicos, principalmente quando nos referimos a tratamento para a ansiedade e hipnose, além de possuir ação anticonvulsivante. Fatores como, o aumento de pessoas com distúrbio de estresse, o aumento da propaganda das indústrias farmacêuticas e aumento do hábito dos médicos em prescreverem tais medicamentos, explicam o seu consumo elevado. O ato de particionar um comprimido pode gerar uma incerteza de não estar tomando as devidas concentrações com precisão, apesar de ser um mecanismo com objetivo de facilitar a sua deglutição ou mesmo por não existir doses ideais, principalmente quando se tem um tratamento com os idosos pela falta de adesão. Este trabalho teve o objetivo de avaliar físico e quimicamente as consequências da partição dos comprimidos de clonazepam 2,0 mg através de análises de controle de qualidade nos comprimidos íntegros e particionado. Além disso, o estudo tem como objetivos específicos analisar as legislações do Brasil quanto o ato de particionamento dos comprimidos, quantificar experimentalmente os parâmetros físicos e químicos nos comprimidos, como: variação de peso, desintegração e doseamento dos comprimidos na forma integra e particionados e elaborar uma cartilha informativa sobre o uso racional e seguro do medicamento para pacientes e profissionais de saúde. Tem como metodologia um estudo quantitativo do tipo experimental, onde se analisaram amostras de comprimidos de clonazepam 2,0mg tanto o Referência, quanto o Genérico, íntegros e particionados. As amostras particionadas foram geradas através do particionamento por facas e cortadores. As análises de peso médio (PM), desintegração (D) e teor de ativo (T) foram realizadas com o Rivotril® (Referencia - R) e o Clonazepam (Genérico - G), ambos 2mg, íntegros (I), particionados por faca(F) e partidor(P). Os resultados obtidos foram: T I Rivotril® (98,69%), G (102,07%), P Rivotril® (52,84%), G (51,62%), F Rivotril® (55,01%), e G (49,54%). Os resultados neste trabalho mostraram-se que tanto os comprimidos de referência como genérico não atenderam aos parâmetros de qualidade (peso médio e doseamento) e as especificações determinadas na Farmacopeia Brasileira 2010b 5ª edição. Se for levado em consideração a comparação de materiais de particionamento, o cortador específicos mostrou ser mais eficaz do que a faca doméstica. ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ABSTRACT: Medications have become essential to users because they play a therapeutic role in both recovery and maintenance of patient well-being. Among the drugs most consumed in the world are benzodiazepines, especially when we refer a treatment for anxiety and hypnosis, in addition to having anticonvulsive action. Factors such as the rise in the number of people with stress disorder, the increase in pharmaceutical industry advertising and the increase in doctors' habits in prescribing such drugs, explain their high consumption. As soon as possible for a treatment with the aim of facilitating swallowing or even because there are no ideal doses, especially when treatment with the elderly is lacking. This work had the objective of physically and chemically evaluating the consequences of the partitioning of clonazepam, 2.0 mg tablets through quality control analysis on index and partitioning tablets. In addition, the study has as specific objectives as the Brazilian legislation regarding the work of partitioning tablets, experimentally quantify the physical and chemical parameters in the tablets, as: weight variation, disintegration and dosing of tablets in an integrated and partitioned and elaborated form an informative booklet on the rational and safe use of the drug for patients and health professionals. It has as methodology a quantitative study of the experimental type, where samples of tablets of clonazepam 2.0mg both Reference, and Generic, intact and partitioned. As partitioned samples were generated through partitioning by knives and cutters. The mean weight (PM), disintegration (D) and active (T) analyzes were performed with Rivotril ® (Reference - R) and Clonazepam (Generic - G), both 2mg, intact (I), partitioned by knife F) and splitter (P). The results obtained were Rivotril® (98.69%), G (102.07%), Rivotril® (52.84%), G (51.62%), F Rivotril®, and G (49.54%). The results of this work are more important, such as specifications determined in the Brazilian Pharmacopoeia 2010b 5th edition. If taken into account a comparison of partitioning materials, the specific cutter proved to be more effective than the domestic knife.